GMP認(rèn)證過(guò)濾器檢漏檢測(cè)服務(wù)
信息來(lái)源:http://gdqynews.cn/ 發(fā)布時(shí)間:2013/12/10 9:32:14 點(diǎn)擊數(shù):
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過(guò)濾器設(shè)備
GMP認(rèn)證過(guò)濾器及其安裝如存在不足,如過(guò)濾器本身有小孔洞或者安裝不嚴(yán)密形成微小裂縫,都會(huì)導(dǎo)致達(dá)不到預(yù)定的凈化效果。因此,高效過(guò)濾器安裝或更換后,必須對(duì)過(guò)濾器和安裝連接處進(jìn)行檢漏。通過(guò)測(cè)試高效過(guò)濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)高效過(guò)濾器及其安裝的不足所在,以便采取補(bǔ)救措施。
GMP認(rèn)證過(guò)濾器檢測(cè)對(duì)象有哪些?高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺(tái)、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過(guò)濾器檢漏檢測(cè)服務(wù)。
(1)準(zhǔn)備工作
卸下高效過(guò)濾器的散流板,對(duì)箱體和框架進(jìn)行清潔,避免積塵對(duì)檢測(cè)產(chǎn)生干擾。準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮?dú)?。
(2)氣溶膠煙霧的引入
用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調(diào)節(jié)閥的氮?dú)馄砍隹谶B接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)機(jī)柜的中效后面(若中效過(guò)濾器后面沒(méi)有空間,需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度達(dá)到 393.3℃-404.4℃。開(kāi)啟噴嘴調(diào)節(jié)閥,開(kāi)啟氮?dú)庠醇捌湔{(diào)節(jié)閥,調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。
(3)參數(shù)設(shè)定
氣溶膠光度計(jì)初始化、0%參比標(biāo)準(zhǔn)值設(shè)定。100%基準(zhǔn)的設(shè)置:將采樣管穿過(guò)預(yù)留或現(xiàn)場(chǎng)新開(kāi)的驗(yàn)證孔,一端與上游(高效過(guò)濾器進(jìn)風(fēng)側(cè))采樣口連接,另一端與氣溶膠光度計(jì)接通,測(cè)定上游氣溶膠濃度。調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開(kāi)合度,直至確認(rèn)上游濃度達(dá)到 10-20μg/L,將此基數(shù)設(shè)定為 100%。
(4)光度計(jì)掃描
用光度計(jì)的采樣頭對(duì)整個(gè)高效過(guò)濾器的工作面 (包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進(jìn)行掃描。掃描時(shí),采樣頭離過(guò)濾器距離約 2-4cm,速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線來(lái)回往復(fù)地進(jìn)行,線條間應(yīng)重疊。檢測(cè)過(guò)程中,若有報(bào)燈閃爍和/或報(bào)警聲,表明有泄漏。
(5)測(cè)試結(jié)果
各潔凈室高效過(guò)濾器測(cè)得的穿透率數(shù)據(jù),及檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行記錄。
以上就是我們對(duì)GMP認(rèn)證過(guò)濾器的檢測(cè)對(duì)象以及檢測(cè)方法進(jìn)行的介紹,希望通過(guò)我們的介紹,能夠給大家?guī)?lái)一定的幫助。之后,建議大家在使用的過(guò)程中多注意維護(hù)、保養(yǎng)。
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