GMP認證過濾器讓我們使用無憂

信息來源：http://gdqynews.cn/ 發(fā)布時間：2013/11/11 9:23:49 點擊數(shù)： Tags: 過濾網(wǎng)設(shè)備

對于測試一款設(shè)備我們大家應(yīng)該已經(jīng)有過實際操作吧?其實主要了解相關(guān)步驟，那么操作起來還是比較方便的。那么接下來我們主要給大家介紹關(guān)于GMP認證過濾器的檢測對象以及實際操作方法，大家可以了解下。

一、GMP認證過濾器的檢測對象

檢測對象：高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過濾器檢漏檢測服務(wù)。已安裝高效過濾器泄漏檢查方案具體如下：

(1)測試目的：通過對潔凈室內(nèi)已安裝的高效過濾器進行PAO檢漏，確認高效濾器的完整性及其安裝的密封性。

(2)測試狀態(tài)與前提條件：已完成風(fēng)量/風(fēng)速測試，結(jié)果符合規(guī)定。

(3)合格標準：受檢高效過濾器測得的穿透率的大值不得大于“出廠合格穿透率”的2倍。

(4)測試方法：PAO 法。

二、GMP認證過濾器的測試操作

(1)準備工作

卸下高效過濾器的散流板，對箱體和框架進行清潔，避免積塵對檢測產(chǎn)生干擾。準備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮氣)。

(2)氣溶膠煙霧的引入

用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調(diào)節(jié)閥的氮氣瓶出口連接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)機柜的中效后面 (若中效過濾器后面沒有空間，需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱，使溫度達到 393.3℃--404.4℃。開啟噴嘴調(diào)節(jié)閥，開啟氮氣源及其調(diào)節(jié)閥，調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。

(3)參數(shù)設(shè)定

氣溶膠光度計初始化、0%參比標準值設(shè)定。

100%基準的設(shè)置：將采樣管穿過預(yù)留或現(xiàn)場新開的驗證孔，一端與上游(高效過濾器進風(fēng)側(cè))采樣口連接，另一端與氣溶膠光度計接通，測定上游氣溶膠濃度。調(diào)節(jié)氣溶膠發(fā)生器輸出閥的開合度，直至確認上游濃度達到 10-20μg/L，將此基數(shù)設(shè)定為 100%。

(4)光度計掃描

用光度計的采樣頭對整個高效過濾器的工作面 (包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進行掃描。掃描時，采樣頭離過濾器距離約 2-4cm，速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線來回往復(fù)地進行，線條間應(yīng)重疊。檢測過程中，若有報燈閃爍和/或報警聲，表明有泄漏。

GMP認證過濾器的測試操作過程中，有四個步驟需要我們?nèi)ミM行。主要是準備工作、氣溶膠煙霧的引入、參數(shù)設(shè)定以及光度計掃描，相信大家現(xiàn)在有了一定的了解了吧。