制藥企業(yè)發(fā)展迅速 高效過濾器檢漏工作必不可少

信息來源：http://gdqynews.cn/ 發(fā)布時間：2016/4/12 8:40:18 點擊數(shù)： Tags: 高效過濾器產(chǎn)品

我國制藥企業(yè)發(fā)展迅速，制藥企業(yè)在生產(chǎn)藥品過程中，對室內(nèi)空氣的潔凈度有很高要求，如果空氣中的灰塵或細菌雜質(zhì)進入藥品中，會對藥品的質(zhì)量造成影響，因此高效空氣過濾器可以說是只要企業(yè)必不可少的空氣過濾設(shè)備，使用高效空氣過濾器之前，要對設(shè)備進行檢漏，這樣可以確保設(shè)備的過濾效率能夠滿足企業(yè)需求，下面我們將為大家介紹一下高效過濾器檢漏的必要性以及檢漏方法。

高效過濾器檢漏現(xiàn)狀

當(dāng)前我國大部分制藥企業(yè)都會安裝空氣過濾系統(tǒng)，高效過濾器作為空氣凈化系統(tǒng)的末端過濾設(shè)備，能夠有效過濾空氣中的有害物質(zhì)。雖然高效過濾器在制藥行業(yè)的使用非常普遍，但是很多企業(yè)在使用高效過濾的過程中，會忽略高效過濾器檢漏實驗，這可能會留下一定的安全隱患，如果高效過濾器的過濾效率不能達標(biāo)，將有可能造成難以預(yù)估的損失。

高效過濾器檢漏必要性

GMP標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定，在生產(chǎn)制劑時，原藥料的精、烘、包過程、制劑所用的原輔料以及與藥品有直接接觸的包裝材料的生產(chǎn)過程均要在潔凈區(qū)內(nèi)進行。由此可見，對于制藥企業(yè)來說，高效過濾器檢漏過程是必不可少的，如果企業(yè)忽略了這一過程，可能會在生產(chǎn)過程中，使得一些微生物或病毒混入藥品中，藥品質(zhì)量關(guān)乎人身安全，希望企業(yè)能夠?qū)Ω咝н^濾器檢漏提高重視。

高效過濾器檢漏方法

制藥企業(yè)通常會使用PAO法，對高效過濾器進行檢漏，這種方法主要是檢查高效過濾器介質(zhì)中的小孔針或其它形式的破損，能夠有效檢測框架、墊圈的密封性。在高效過濾器檢漏過程中，如果光度計上的度數(shù)(穿透率)超過標(biāo)準(zhǔn)時，則可以判定設(shè)備過濾效率不合格，此時企業(yè)要及時進行更換，以免造成更嚴(yán)重的損失。

高效過濾器檢漏對于制藥企業(yè)的重要性是顯而易見的，特別是對于空氣潔凈度要求比較高的區(qū)域來說，對高效過濾器進行檢漏，能夠有效保障過濾效率。

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